13 августа 2026
Золедронат один раз - защита от переломов на 10 лет?
Вот так новость!
Вот так новость!
Золедронат один раз - защита от переломов на 10 лет?
В NEJM опубликованы очень интересные результаты 10-тилетнего рандомизированного исследования Bolland et al., посвященного редкому введению золедроната у женщин раннего постменопаузального возраста. Идея исследования довольно необычная: нужно ли ждать развития остеопороза, чтобы начинать профилактику переломов?
🔸Дизайн
🚩1054 женщины 50–60 лет, средний возраст 56 лет. У всех T-score был <0, но >−2,5 — то есть остеопороза не было.
🚩Участниц разделили на 3 группы:
➖золедронат 5 мг в начале + 5 мг через 5 лет;
➖золедронат 5 мг в начале + placebo через 5 лет;
➖placebo + placebo.
🚩Наблюдение — 10 лет.
🚩Главная конечная точка — новый морфометрический перелом позвонка.
🔸Что получили?
За 10 лет перелом позвоночника произошел у:
✔️6,3% - две дозы золедроната;
✔️6,6% - одна доза;
✔️11,1% - placebo.
Т.е, относительное снижение риска морфометрического перелома позвоночника составило около 44%.
🔸Нужна ли вторая инфузия через 5 лет?
По результатам исследования — возможно, но не всегда. При сравнении статистически значимого преимущества второй инфузии не обнаружено. Более того, через 10 лет BMD после второй дозы увеличилась лишь незначительно по сравнению с одной дозой.
🔸Эффект был не только на позвоночник.
Для любых переломов:
✔️две дозы - RR 0,70
✔️одна доза - RR 0,77
Для основных переломов при остеопорозе:
✔️две дозы - RR 0,60
✔️одна доза - RR 0,71.
То есть эффект наблюдался и для клинически более значимых категорий переломов.
🔸А что происходило с костным ремоделированием?
Через 5 лет P1NP и β-CTX в золедронатных группах оставались примерно на 30–40% ниже, чем исходно. После одной инфузии показатели ремоделирования постепенно увеличивались, но даже через 10 лет оставались ниже исходного уровня. После второй инфузии через 5 лет уровень ремоделирования сохранялся. Это очень хорошо демонстрирует необычайно длительное действие золедроната.
🔸Тяжелые остеопоротические переломы
Наиболее клинически значимая категория.
Включались переломы запястья, позвоночника,
плеча, бедра, таза.
Частота:
✔️11,6% — две дозы;
✔️14,0% — одна доза;
✔️19,7% — placebo.
RR:
➖0,60 для двух доз;
➖0,71 для одной дозы.
При объединении обеих групп:
➖RR 0,65.
Т.е. снижение риска тяжелых остеопоротических переломов составило приблизительно 35% для объединенной группы золедроната.
🔸Безопасность
За 10 лет:
✔️не зарегистрировано случаев остеонекроза челюсти;
✔️не зарегистрировано атипичных переломов бедра;
✔️серьезные нежелательные явления встречались с сопоставимой частотой в трех группах.
После первой инфузии у 1,1% женщин возник увеит и у 0,1% - эписклерит. После второй инфузии этих осложнений не наблюдали.
🔸Что это меняет в клиническом мышлении?
До сих пор мы в основном рассматривали золедронат как препарат, который назначается пациентам с уже сформировавшимся высоким риском переломов. Это исследование предлагает другую концепцию:
ранняя постменопауза → предотвращение потери костной массы → профилактика переломов в последующие годы.
Причем для этого может оказаться достаточно одной инфузии 5 мг на протяжении очень длительного периода.
🔸Но есть важное «но».
Это не означает, что всем женщинам 50–60 лет после менопаузы необходимо назначать золедронат. Исследование проводилось у относительно здоровых женщин без остеопороза, преимущественно европейского происхождения. Результаты нельзя автоматически переносить на женщин старшего возраста, мужчин или пациентов с уже диагностированным остеопорозом.
И еще один принципиальный момент: исследование не доказало, что золедронат следует вводить именно каждые 10 лет. Оно показало, что эффект одной дозы сохранялся в течение 10 лет. Оптимальный интервал повторного введения остается неизвестным.
🔹Главный вывод:
Золедронат — один из редких препаратов, для которых мы видим столь продолжительный остаточный эффект: одна инфузия 5 мг может сохранять влияние на ремоделирование кости, BMD и риск переломов в течение десятилетия.И, пожалуй, это исследование заставляет задуматься не только о том, как лечить остеопороз, но и о том, можно ли эффективнее предотвращать его последствия еще до того, как он сформировался.
Всем здоровья!
P.S. Ссылка на статью
Bolland MJ et al. N Engl J Med. 2025;392:239–248. DOI: 10.1056/NEJMoa2407031.
Золедронат один раз - защита от переломов на 10 лет?
В NEJM опубликованы очень интересные результаты 10-тилетнего рандомизированного исследования Bolland et al., посвященного редкому введению золедроната у женщин раннего постменопаузального возраста. Идея исследования довольно необычная: нужно ли ждать развития остеопороза, чтобы начинать профилактику переломов?
🔸Дизайн
🚩1054 женщины 50–60 лет, средний возраст 56 лет. У всех T-score был <0, но >−2,5 — то есть остеопороза не было.
🚩Участниц разделили на 3 группы:
➖золедронат 5 мг в начале + 5 мг через 5 лет;
➖золедронат 5 мг в начале + placebo через 5 лет;
➖placebo + placebo.
🚩Наблюдение — 10 лет.
🚩Главная конечная точка — новый морфометрический перелом позвонка.
🔸Что получили?
За 10 лет перелом позвоночника произошел у:
✔️6,3% - две дозы золедроната;
✔️6,6% - одна доза;
✔️11,1% - placebo.
Т.е, относительное снижение риска морфометрического перелома позвоночника составило около 44%.
🔸Нужна ли вторая инфузия через 5 лет?
По результатам исследования — возможно, но не всегда. При сравнении статистически значимого преимущества второй инфузии не обнаружено. Более того, через 10 лет BMD после второй дозы увеличилась лишь незначительно по сравнению с одной дозой.
🔸Эффект был не только на позвоночник.
Для любых переломов:
✔️две дозы - RR 0,70
✔️одна доза - RR 0,77
Для основных переломов при остеопорозе:
✔️две дозы - RR 0,60
✔️одна доза - RR 0,71.
То есть эффект наблюдался и для клинически более значимых категорий переломов.
🔸А что происходило с костным ремоделированием?
Через 5 лет P1NP и β-CTX в золедронатных группах оставались примерно на 30–40% ниже, чем исходно. После одной инфузии показатели ремоделирования постепенно увеличивались, но даже через 10 лет оставались ниже исходного уровня. После второй инфузии через 5 лет уровень ремоделирования сохранялся. Это очень хорошо демонстрирует необычайно длительное действие золедроната.
🔸Тяжелые остеопоротические переломы
Наиболее клинически значимая категория.
Включались переломы запястья, позвоночника,
плеча, бедра, таза.
Частота:
✔️11,6% — две дозы;
✔️14,0% — одна доза;
✔️19,7% — placebo.
RR:
➖0,60 для двух доз;
➖0,71 для одной дозы.
При объединении обеих групп:
➖RR 0,65.
Т.е. снижение риска тяжелых остеопоротических переломов составило приблизительно 35% для объединенной группы золедроната.
🔸Безопасность
За 10 лет:
✔️не зарегистрировано случаев остеонекроза челюсти;
✔️не зарегистрировано атипичных переломов бедра;
✔️серьезные нежелательные явления встречались с сопоставимой частотой в трех группах.
После первой инфузии у 1,1% женщин возник увеит и у 0,1% - эписклерит. После второй инфузии этих осложнений не наблюдали.
🔸Что это меняет в клиническом мышлении?
До сих пор мы в основном рассматривали золедронат как препарат, который назначается пациентам с уже сформировавшимся высоким риском переломов. Это исследование предлагает другую концепцию:
ранняя постменопауза → предотвращение потери костной массы → профилактика переломов в последующие годы.
Причем для этого может оказаться достаточно одной инфузии 5 мг на протяжении очень длительного периода.
🔸Но есть важное «но».
Это не означает, что всем женщинам 50–60 лет после менопаузы необходимо назначать золедронат. Исследование проводилось у относительно здоровых женщин без остеопороза, преимущественно европейского происхождения. Результаты нельзя автоматически переносить на женщин старшего возраста, мужчин или пациентов с уже диагностированным остеопорозом.
И еще один принципиальный момент: исследование не доказало, что золедронат следует вводить именно каждые 10 лет. Оно показало, что эффект одной дозы сохранялся в течение 10 лет. Оптимальный интервал повторного введения остается неизвестным.
🔹Главный вывод:
Золедронат — один из редких препаратов, для которых мы видим столь продолжительный остаточный эффект: одна инфузия 5 мг может сохранять влияние на ремоделирование кости, BMD и риск переломов в течение десятилетия.И, пожалуй, это исследование заставляет задуматься не только о том, как лечить остеопороз, но и о том, можно ли эффективнее предотвращать его последствия еще до того, как он сформировался.
Всем здоровья!
P.S. Ссылка на статью
Bolland MJ et al. N Engl J Med. 2025;392:239–248. DOI: 10.1056/NEJMoa2407031.