15 августа 2026
Как сэкономить на ромосозумабе
или ромосозумаб: обязательно ли 12 месяцев?
Как сэкономить на ромосозумабе, или ромосозумаб: обязательно ли 12 месяцев?
Ромосозумаб - один из наиболее эффективных препаратов для лечения тяжёлого остеопороза. Он одновременно стимулирует костеобразование и подавляет резорбцию, поэтому особенно интересен для пациентов с очень высоким риском переломов.
Но есть одна особенность: его анаболический эффект очень быстро затухает. Маркеры костеобразования начинают повышаться практически сразу после начала терапии, однако через несколько месяцев возвращаются к исходному уровню. При этом антиresorptive-эффект сохраняется.
Возникает логичный вопрос: а действительно ли ромосозумаб необходимо назначать все 12 месяцев? В 2026 году в The Lancet Diabetes & Endocrinology опубликовано исследованиеLIDA, которое впервые рандомизированно проверило эту гипотезу.
🔸Дизайн
50 женщин в постменопаузе с высоким риском переломов были рандомизированы в две группы:
➖ROMO 3 месяца → denosumab 9 месяцев
и
➖ROMO 12 месяцев
Ромосозумаб назначали по 210 мг подкожно 1 раз в месяц. В первой группе denosumab вводили на 3-м и 9-м месяцах.
🔸Что получили?
Главная конечная точка изменение минеральной плотности костной ткани (МПК) всего тазобедренного сустава (BMD total hip) через 12 месяцев.
МПК:
➖3 месяца Ромо → деносумаб: +5,7%
➖12 месяцев Ромо: +6,0%
Разница составила всего 0,4 процентного пункта.
Таким образом, короткая схема соответствовала заранее установленному критерию non-inferiority (когда укороченная схема НЕ ХУЖЕ стандартной).
На других участках скелета результаты также были сопоставимы:
➖Femoral neck: +5,0% vs +6,3%
➖Lumbar spine: +10,6% vs +12,5%
➖Distal radius: –0,3% vs –1,5%.
🔸Почему это может работать?
Ромосозумаб даёт наиболее выраженный анаболический ответ именно в первые месяцы лечения. После этого деносумаб очень мощно подавляет костное ремоделирование и позволяет сохранить и минерализовать сформированную костную ткань.
Получается своеобразная последовательность:
короткий мощный анаболический импульс
↓
переход на мощную антирезорбтивну терапию
↓
продолжение увеличения МПК
Именно поэтому концепция последовательной терапии может оказаться важнее, чем простое увеличение продолжительности одного препарата.
🔸Но есть очень важное «НО»
Это исследование не доказало одинаковое снижение риска переломов. Всего за время исследования произошло 4 невертебральных перелома:
🚩 3 - в группе 3 месяца Ромо → деносумаб;
🚩 1 - в группе 12 месяцев Ромо.
Исследование было слишком маленьким для оценки количества переломов.
Кроме того, исследователи не сравнивали короткий курс Ромо с "деносумаб с деносумаб" с самого начала и не изучали переход на бисфосфонаты.
Поэтому мы пока не можем утверждать, что схема "3 месяца Ромо → деносумаб" должна заменить стандартные 12 месяцев ромосозумаба. Но нам ничего не мешает попробовать в ситуации, когда другого варианта нет по независящим обстоятельствам (как правило, финансового характера).
🔸Что это меняет в клиническом мышлении?
Мне кажется, главное сообщение LIDA — не столько «назначайте ромосозумаб 3 месяца». Гораздо интереснее другое: возможно, для анаболической терапии важна не максимальная длительность воздействия, а правильная последовательность механизмов действия.
Ромосозумаб создаёт мощный ранний анаболический импульс, а затем denosumab подавляет ремоделирование и позволяет сохранить полученный эффект.
Это очень привлекательная концепция для пациентов с очень высоким риском переломов - особенно с учётом стоимости, ежемесячных инъекций и вопросов сердечно-сосудистой безопасности ромосозумаба.
Но пока это доказательство концепции (proof-of-concept), а не новая стандартная схема лечения.
🔸И главный вопрос, который остаётся после LIDA: можно ли получить такой же результат с ещё более простой последовательностью — 3 месяца ромосозумаба → золедроновая кислота?
На этот вопрос исследование ответа пока не даёт.
Всем здоровья!
Ромосозумаб - один из наиболее эффективных препаратов для лечения тяжёлого остеопороза. Он одновременно стимулирует костеобразование и подавляет резорбцию, поэтому особенно интересен для пациентов с очень высоким риском переломов.
Но есть одна особенность: его анаболический эффект очень быстро затухает. Маркеры костеобразования начинают повышаться практически сразу после начала терапии, однако через несколько месяцев возвращаются к исходному уровню. При этом антиresorptive-эффект сохраняется.
Возникает логичный вопрос: а действительно ли ромосозумаб необходимо назначать все 12 месяцев? В 2026 году в The Lancet Diabetes & Endocrinology опубликовано исследованиеLIDA, которое впервые рандомизированно проверило эту гипотезу.
🔸Дизайн
50 женщин в постменопаузе с высоким риском переломов были рандомизированы в две группы:
➖ROMO 3 месяца → denosumab 9 месяцев
и
➖ROMO 12 месяцев
Ромосозумаб назначали по 210 мг подкожно 1 раз в месяц. В первой группе denosumab вводили на 3-м и 9-м месяцах.
🔸Что получили?
Главная конечная точка изменение минеральной плотности костной ткани (МПК) всего тазобедренного сустава (BMD total hip) через 12 месяцев.
МПК:
➖3 месяца Ромо → деносумаб: +5,7%
➖12 месяцев Ромо: +6,0%
Разница составила всего 0,4 процентного пункта.
Таким образом, короткая схема соответствовала заранее установленному критерию non-inferiority (когда укороченная схема НЕ ХУЖЕ стандартной).
На других участках скелета результаты также были сопоставимы:
➖Femoral neck: +5,0% vs +6,3%
➖Lumbar spine: +10,6% vs +12,5%
➖Distal radius: –0,3% vs –1,5%.
🔸Почему это может работать?
Ромосозумаб даёт наиболее выраженный анаболический ответ именно в первые месяцы лечения. После этого деносумаб очень мощно подавляет костное ремоделирование и позволяет сохранить и минерализовать сформированную костную ткань.
Получается своеобразная последовательность:
короткий мощный анаболический импульс
↓
переход на мощную антирезорбтивну терапию
↓
продолжение увеличения МПК
Именно поэтому концепция последовательной терапии может оказаться важнее, чем простое увеличение продолжительности одного препарата.
🔸Но есть очень важное «НО»
Это исследование не доказало одинаковое снижение риска переломов. Всего за время исследования произошло 4 невертебральных перелома:
🚩 3 - в группе 3 месяца Ромо → деносумаб;
🚩 1 - в группе 12 месяцев Ромо.
Исследование было слишком маленьким для оценки количества переломов.
Кроме того, исследователи не сравнивали короткий курс Ромо с "деносумаб с деносумаб" с самого начала и не изучали переход на бисфосфонаты.
Поэтому мы пока не можем утверждать, что схема "3 месяца Ромо → деносумаб" должна заменить стандартные 12 месяцев ромосозумаба. Но нам ничего не мешает попробовать в ситуации, когда другого варианта нет по независящим обстоятельствам (как правило, финансового характера).
🔸Что это меняет в клиническом мышлении?
Мне кажется, главное сообщение LIDA — не столько «назначайте ромосозумаб 3 месяца». Гораздо интереснее другое: возможно, для анаболической терапии важна не максимальная длительность воздействия, а правильная последовательность механизмов действия.
Ромосозумаб создаёт мощный ранний анаболический импульс, а затем denosumab подавляет ремоделирование и позволяет сохранить полученный эффект.
Это очень привлекательная концепция для пациентов с очень высоким риском переломов - особенно с учётом стоимости, ежемесячных инъекций и вопросов сердечно-сосудистой безопасности ромосозумаба.
Но пока это доказательство концепции (proof-of-concept), а не новая стандартная схема лечения.
🔸И главный вопрос, который остаётся после LIDA: можно ли получить такой же результат с ещё более простой последовательностью — 3 месяца ромосозумаба → золедроновая кислота?
На этот вопрос исследование ответа пока не даёт.
Всем здоровья!